通过:Kathleen Juniper,ESQ。

可以提供医疗保健服务的智能医疗器械越来越友好。使用最新技术和复杂的算法,一些设备能够直接从消费者收集数据,然后为它们提供治疗,设备和产品的诊断和处方。生产这些设备的公司急于上市,并将其产品和服务直接向界定的人口统计消费群体提供某些低风险的健康状况。他们用于国家扩张的营销活动和商业模式,包括许可的从业者如何涉及如何涉及,取决于国家专业实践法的适用。

专业实践法治理谁可以收集患者数据,管理测试,使诊断,确定治疗计划和发出处方,以及发出处方。这些法律因国家而异,基于逐个产品和职业授权等等。法律可能决定了设备和许可的从业者之间的关系,最终确定了公司的组织结构。此外,专业实践法律可以定义医疗设备的广告的内容以及他们地址的健康状况。通常,违反这些专业练习法的行为被归类为轻罪。

几十年前,当立法者从未考虑过电话和今天的医疗设备的先进技术时,这些法律是十年前的许多法律。通常,国家专业许可委员会将把法律申请到这些创新设备 - 即使法律可能没有特别解决它们;例如,他们可能声称设备公司非法从事医学的实践。在董事会确定设备服务只能通过许可的从业者提供或采取有效排除市场公司的行动,因此需要仔细审查董事会的动机。虽然专业的许可董事会(由董事会规定的从业者组成)可以保护公众的健康和安全,但董事会无法参与旨在保护自己的财务利益作为许可证从业者的反竞争行为。 查看北卡罗来纳州牙科审查员诉联邦贸易委员会,135秒CT。 1101(2015)。

在申请这些国家法律的情况下,他们缺乏统一性迫使公司制定国家监管策略,包括灵活的商业模式和广告免责声明,根据不同的国家要求量身定制。公司可能选择使用两个或更多商业模式,以便通过直接到消费者销售在合法可能的程度上最大限度地提高他们的利润。或者,尽管安排是非首选选项,但公司可以选择只能以符合最严格的国家法律的方式设计一个业务结构。

这些商业模式经常包括使用或签订许可专业人士或远程保健网络,他们可以提供与设备相关的专业服务。其他业务安排涉及与许可的从业者的直接关系,以便在自己的实践中使用这些设备。所使用的模型将根据国家是否具有禁止铺设公司的医学规律的企业实践而有所不同,这些法律禁止勒索公司雇用或控制许可专业人士。  看,例如,。,加利福尼亚州巴士。&代码教授§2400,纽约CLS BusCorp§1507。

眼科行业的新医疗器械说明了国家专业实践法和先进技术设备之间的相互作用。消费者现在可以使用计算机和智能手机进行线路屈光检查(opternative.)。他们还可以在技术人员的帮助下使用手持设备和计算机,并从家中收集并从其家中传输它们的屈光考试数据()。尽管这些设备可以基于消费者数据发出处方,但公司争取许可的视觉护理从业者编写电子传输给消费者的处方,以便遵守专业实践法。在纽约,这种做法已被证明不足以防御专业实践法违规的指控。纽约验光协会要求国家监管机构调查眨眼是否使用未许可技术人员来帮助消费者使用手持设备违反纽约的法律。

由于设备越来越多的设备改变了消费者,设备公司和从业者的传统实践领域之间的动态,国家法律需要应对消费者对某些医疗服务的直接设备提供的需求。直到法律提出这些新技术的时间,建议公司制定国家商业和营销策略,以解决专业实践法限制,并将许可的卫生专业人员纳入其商业模式。