通过:Kathleen.“Kitty” Juniper, Esq.

针对消费者的最新和最伟大的电子医疗设备是技术先进,消费者友好。他们有能力诊断某些健康状况并产生治疗计划和处方 - 没有许可的医疗保健从业者。国家专业练习法则通常要求许可证从业者参与消费者使用这些复杂设备。这些法律因国家和产品类别而异,使公司难以使用一个国家商业模式。在进入市场之前,建议使用这些设备类型的公司制定战略监管计划,商业模式和政府关系战略,根据他们对国家专业实践和远程医疗法律的评估。

电子医疗设备

使用电子商务医疗器械,消费者可以在方便地和选择位置,通过使用收集和将数据或其指定者传输数据的设备和互联网软件在选择的位置以及选择的位置。例如,Opternative,Inc。提供27个州的在线屈光眼考试(与全面的眼部健康检查相比)。符合特定健康状况的18至40岁之间的消费者,并拥有计算机和智能手机可以购买屈光考试并获得40美元的数字眼镜处方,并以20美元的价格为60美元和隐形眼镜处方。许可证从业者审查收集的数据,并在以州法律要求以电子方式传输给患者之前批准处方。该公司的网站指出,其临床研究表明,在线屈光考试与持牌从业者办公室的屈光考试有统计上相同。然而,许可的从业者并不相信。在密歇根州,他们表示说明立法者禁止使用自动眼考试。

持牌从业者参与eHealth医疗设备的性质和程度将取决于设备的能力和每个国家的专业实践和远程医疗法。

国家专业实践法

违反国家专业实践法律的行为可能被归类为轻罪。这些法律要求执行或提供执行某些医疗测试的人,使诊断和提供待遇,包括辅助产品处方,具有适当的国家职业许可证。广告和销售消费者设备的设备公司执行任何一个行为和在许可的从业者的监督下或根据许可的从业者的监督,可能是非法从事与该设备相关的专业实践。同样,与帮助消费者使用该设备进行测试的设备公司附属的未经许可的人可能会违反专业法律或援助,并在其他人身上。

医学法律的企业实践可能会限制公司如何与许可的从业者构建业务关系。存在这些法律的情况下,他们管理公司是否可以雇用或与许可的从业者签订合同。

电子医疗设备公司在开发业务模式和营销计划之前,需要确定每个州的专业练习法对其设备的适用性。根据该设备,有各种型号,公司可以考虑,包括远程医疗,砖和迫击炮诊所,管理服务安排和特许经营方法。

遥控法律

医疗器械公司可以使用远程医疗涉及许可的从业者与其设备提供护理。使用设备生成的数据,远程的许可从业者可以遵守国家法律,使患者诊断和征收处方。

国家远程医疗法律对执照,知情同意,商业报销平价,建立了医生患者关系和地点限制等。许可法律要求在患者所在的状态下获得许可的许可法,为高效的国家远程医疗模型创造障碍。

国会等两项票据旨在消除关于医疗保险和退伍军人事务卫生专业部门的许可限制。 Tele-Med Act(H.R.3018和S. 1778)和退伍军人电子健康&远程医疗支持行动或兽医致电提供商只能以一个州许可的服务提供商。如果这些法律通过,他们可能会鼓励各国制定为不被政府计划报销不予报销的其他服务的许可提供互惠的法律。

遵守营销和广告法律

公司营销能够侵犯从业者的练习范围的公司的公司应在进入新市场时小心翼翼地进行。专业的竞争动态可以很容易地导致消费者对设备使用的法律和政治挑战,而不会参与许可的专业人员。应勤勉设备公司确保所有营销和广告索赔都准确且妥善证实;任何设备限制,例如用户限制都应该充分披露。这些领域的严格遵守可能有助于减轻从业者和监管委员会到所用的商业模式的健康和安全挑战。